Vacature

QA Release Officer 

Ons bedrijf

Pharmalot Compounding is een GMP bereidingsapotheek en maakt onderdeel uit van Mosadex Groep en Basic Pharma Groep.

Wij werken conform Nederlandse standaarden op het gebied van apotheekbereidingen. Een van de belangrijke pijlers hierin is de IGJ Circulaire 'Handhavend optreden bij collegiaal doorleveren van eigen bereidingen door apothekers'. Dit houdt in dat de kwaliteit geborgd wordt door te werken volgens GMP (een kwaliteitsborgingssysteem voor de farmaceutische industrie), en dat o.a. continue stabiliteitsonderzoek wordt verricht, validatie van alle processen plaatsvindt en voor elk product een productdossier voorhanden is. Pharmalot is tevens lid van de NGB (Netwerk Gespecialiseerde Bereidingsapotheken).

Momenteel zijn er ca. 15 medewerkers werkzaam. Samen ontwikkelen en bereiden we geneesmiddelen voor specifieke patiëntbehoeften. Dit doen wij zelf, maar ook in samenwerking met voorschrijvers en andere belanghebbenden. Binnen een netwerk van partnerbedrijven bieden wij specifieke oplossingen aan op het gebied van ontwikkeling, bereiding, distributie en patiëntenzorg.
Onze ambities reiken steeds verder en daarom zoeken wij medewerkers die betrokken zijn, professionaliteit hoog in het vaandel hebben staan en de klant vooropstellen. Spreekt dit je aan? Dan is onderstaande vacature wellicht iets voor jou!

Wij zijn op zoek naar een: QA Release Officer.

Waar ga je aan werken bij Pharmalot Compounding?

  • Je bent verantwoordelijk voor het reviewen van batch documentatie van reguliere en innovatieve producten;
  • Je bereidt het vrijgavepakket van de eindproducten voor, voor goedkeuring door de gevestigd apotheker;
  • Je draagt zorg voor de vrijgave van startmateriaal (grondstoffen en materialen) voor de productie;
  • Je kijkt keuringsrapporten en analysecertificaten na;
  • Je signaleert afwijkingen en trends en escaleert die naar de juiste personen;
  • Je houdt je daarnaast bezig met algemene QA taken ter verbetering van het kwaliteitssysteem;
  • Je draagt zorg voor de juiste implementatie en ondersteuning bij de uitvoering van het kwaliteitsbeleid.
  • Je start blokkeringen op en handelt deze af;
  • Je bent verantwoordelijk voor het verzamelen van product- en stabiliteitsdata en het schrijven van Product Quality Reviews.

 

Wat breng je mee als QA Release Officer?

  • Je hebt MBO+ of HBO werk- en denkniveau;
  • Je hebt 1 tot 3 jaar relevante werkervaring in een kwaliteitsomgeving (QA,QC);
  • Ervaring met en kennis van GMP is een pre;
  • Ervaring met Batch release documentatie is een pre;
  • Je bent accuraat, stressbestendig en communicatief vaardig;
  • Je hebt overtuigingskracht en beschikt over een analytisch vermogen;
  • Je beheerst de Nederlandse en Engelse taal in woord en geschrift.

 

Opleidingsniveau

Minimaal MBO-opleiding, aangevuld met relevante werkervaring. Relevante werkervaring is vereist.

Wij stimuleren onze medewerkers in hun ontwikkeling door het aanbieden van (interne) cursussen en opleidingen.

 

Het aanbod

  • Een uitdagende functie met ruimte voor eigen inbreng;
  • Een marktconform salaris;
  • Goede secundaire arbeidsvoorwaarden;
  • Dynamische en inspirerende werkomgeving bij een ambitieuze, groeiende organisatie.

 

Mocht je belangstelling hebben in deze interessante functie, solliciteer dan via onze jobs site: https://jobs.basicpharma.nl/

 Acquisitie naar aanleiding van deze vacature wordt niet op prijs gesteld.

Geplaatst op: 06-10-2021 om 16:21 uur
Aangepast op: 06-10-2021 om 16:22 uur

Deze website maakt gebruik van cookies. Lees hier meer over onze cookies.